サプリメントのページを説明

サプリメントは、食品、医薬品とは異なるカテゴリーにあるのです。FDAの定義において、サプリメントは医薬品などの大規模な治験により効果が出ることが実証されたものとは異なっているため、病気を治療するという主張はできないのです。

しかし、DSHEAでは、科学的根拠がなくてもなんらかの証拠があれば効能を表示できることになっており、医薬品ほどに厳しい品質基準を維持する義務もないため製品の品質のばらつきも許容されているのです。

このため効果を連想できるような表現が用いられるのです。DSHEAでチラシやパンフレットをラベルとみなすことを禁じ、FDAは製品の文面を製品ラベルとみなすように規定されているのです。パンフレットや書籍、その他の広告は、連邦取引委員会 (FTC)が監視しているため、広告に関しては製品ラベルより規制がゆるいのです。

また、DSHEAでは製品を発売する前に、医薬品の治験のようにその成分の安全性を確認する必要はないのです。FDAは自ら定めた基準に基づき、安全性に問題があると見られる製品について市場追放命令を出すことができるのです。FDAは商品製造工場や販売メーカーへの抜き打ち検査や、消費者からのクレームの処理を行っているのです。詳細に渡り管理を行うと共に、基準に達していない場合・許可時と異なった配合などを行った場合には、製品の販売停止・業務停止を執行出来る権限を持つのです。

故にアメリカの栄養補助食品は日本国内で生産される製品に比べると、公的機関に「見張られている・さらされている」確率ははるかに高いのです。これに対し、日本国内で製造される栄養補助食品は事故が発生しない限り製造中止に追い込まれる確率は少ないのです。

FDAはこれら指導を行った内容に関して、インターネット上などで詳細な報告を行っており、消費者もそれらを容易に確認することができ、それら資料を購入前の判断のひとつとして利用することが可能であるのです。

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